חדשות רעות לטבע: הצלחה בניסוי לגירסה גנרית לקופקסון של סינת'ון

בחודשים האחרונים טענה טבע, יצרנית התרופות הישראלית, כי הגרסאות הגנריות שמפתחות המתחרות שלה לתרופת הקופקסון לטרשת נפוצה צריכות לעבור ניסויים קליניים מלאים כדי להוכיח שהגרסאות שלהן זהות לזו של החברה. כעת, הצליחה אחת מהחברות המפתחות גירסה גנרית להוכיח כי היעילות של התרופה שלה זהה לזו של הקופקסון. 

סינת'ון, שפיתחה את התרופה, השלימה ניסוי קליני בשלב 3 והגישה את התוצאות לרשות התרופות האמריקאית ולרשות התרופות האירופית. מדובר בניסוי שלב 3 היחידי שבוצע עד כה לגירסה גנרית לקופקסון.

בניסוי עצמו, שכלל 796 חולים עם טרשת נפוצה פעילה, היו שלוש קבוצות, כאשר הראשונה קיבלה את הקופקסון של טבע, השנייה את התרופה הגנרית של סינת'ון והשלישית קיבלו תרופת פלצבו. התרופות ניתנו בהזרקה יומית כאשר שתי התרופות, הגנרית וקופקסון, הקטינו משמעותית את הפגיעה המוחית, בניגוד לתרופת הפלסבו. בהמשך טופלו המשתתפים בניסוי בתרופה של סינת'ון ל-15 חודשים נוספים, כדי להוכיח את יעילות ובטיחות התרופה, שהוכחה כבטוחה.

לכאורה, מדובר בחדשות בעייתיות לטבע, אלא שטבע פיתחה גירסה תלת שבועית של תרופת הקופקסון, כאשר הגירסה של סינת'ון ניתנת בהזרקה יומית, וטבע מצליחה לעת עתה להעביר חלק נכבד מהחולים בטרשת נפוצה לגירסה התלת שבועית, כך שעד שתגיע לשוק גירסה גנרית לקופקסון, ייתכן שמרבית החולים גם כך יעדיפו את האופציה של קבלת זריקה תלת שבועית, שלה הגנה פטנטית עד שנת 2020, על קבלת הגירסה הגנרית היומית, גם אם מחירה יהיה נמוך משמעותית מזה של הקופסון.

היבט נוסף שיש להתייחס אליו הוא הפיתוח של תרופות אורליות לטרשת נפוצה, כאשר אלו צפויות לנגוס נתח משמעותי יותר מהשוק אליו פונה טבע מאשר הגרסאות הגנריות של הקופקסון. הקופקסון מהווה כחמישית מהכנסותיה של טבע וכמחצית מהרווח הנקי של החברה.