אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
טבע: נדחה הערעור באירופה על ההחלטה שלא לאשר את הלקווינימוד לשיווק צילום: סיון פרג'

טבע: נדחה הערעור באירופה על ההחלטה שלא לאשר את הלקווינימוד לשיווק

רשות התרופות האירופית לא מקבלת את ערעור טבע ואקטיב ביוטק, אך הן ממשיכות להיות מחויבות לתוכנית הפיתוח הקלינית של התרופה

23.05.2014, 10:55 | ניר צליק
הוועדה המייעצת (CHMP) לרשות התרופות האירופית (EMA) החליטה שלא לקבל את הערעור של טבע על החלטתה שלא לאשר לשיווק את תרופת הלקווינימוד (נרבנטרה) לטרשת נפוצה. שתי החברות, טבע ואטקיב ביוטק, שפיתחו יחדיו את התרופה ,ממשיכות להיות מחויבות לתוכנית הפיתוח הקליני של התרופה ומתמקדות בבחינת המשוב מ- CHMP בכדי להחליט על הצעדים האפשריים הבאים.

הוועדה קבעה בחודש ינואר האחרון כי פרופיל הבטיחות של התרופה אינו מספק. נרבנטרה היתה אמורה להיות אחת משש התרופות שתשיק טבע בשנת 2014. בעקבות ההודעה לפני שלושה חודשים, על ההחלטה, נפלה מניית אקטיב ביוטק ב-46% ושווי השוק של החברה נחתך אז מ-8.3 מיליארד דולר ל-4.5 מיליארד דולר.

 , צילום: בלומברג צילום: בלומברג  , צילום: בלומברג

נרבנטרה היא תרופה בבליעה לטרשת נפוצה והיא היתה אמורה להתחרות בטקפידרה של ביוג'ן או גילניה של נוברטיס. עם זאת, בניסוי מפתח שנערך בתרופה כבר ב-2011 כשלה התרופה בניסיון להפחית את מספר ההתקפים השנתיים של טרשת נפוצה והדבר הוביל לכך שה-FDA לא אישר את השימוש בתרופה. כעת, הרשות האירופית גם לא מאשרת את התרופה, וטבע תנסה להסב את הנרבנטרה להפחתת נכות מצטברת בקרב חולי הטרשת ולא להורדת מספר ההתקפים.

שיתוף בטוויטר שיתוף בוואטסאפ שיתוף בפייסבוק שיתוף במייל

תגיות