משרד הפטנטים האירופי קבע כי הפטנט על הקופקסון יפוג רק ב-2025
את הפטנט שקשור להליך הייצור תקפו מיילן, סינת'ון וחברה נוספת; הפטנטים על הקופקסון בארה"ב פקעו בסוף השבוע האחרון בעקבות החלטה של בית המשפט האמריקאי כי הם אינם בתוקף. טבע ערערה על ההחלטה
משרד הפטנטים האירופי קבע כי הפטנט על הקופקסון (מספר EP 2 177 528), תרופת המקור של החברה לטיפול בטרשת נפוצה, יפוג רק בשנת 2025. את הפטנט תקפו מיילן, סינת'ון וחברה נוספת ששמה לא נקבע.
מדובר בפטנט הקשור רק לתהליך הייצור של הקופקסון, כאשר בלי אפשרות לעקוף אותו המתחרות יתקשו להציע לו גרסה גנרית, אך ייתכן שהן ימצאו תהליך עקיף לייצור הקופקסון שלא מצריך את הפטנט האמור. בכל מקרה, ההגנה הפטנטית על הקופקסון באירופה תפוג ב-2015.
קראו עוד בכלכליסט
סינת'ון השלימה ניסוי קליני בשלב 3 בחודש מרץ האחרון והגישה את התוצאות לרשות התרופות האמריקאית ולרשות התרופות האירופית. מדובר בניסוי שלב 3 היחידי שבוצע עד כה לגירסה גנרית לקופקסון. בניסוי עצמו, שכלל 796 חולים עם טרשת נפוצה פעילה, היו שלוש קבוצות, כאשר הראשונה קיבלה את הקופקסון של טבע, השנייה את התרופה הגנרית של סינת'ון והשלישית קיבלו תרופת פלצבו.
התרופות ניתנו בהזרקה יומית כאשר שתי התרופות, הגנרית וקופקסון, הקטינו משמעותית את הפגיעה המוחית, בניגוד לתרופת הפלסבו. בהמשך טופלו המשתתפים בניסוי בתרופה של סינת'ון ל-15 חודשים נוספים, כדי להוכיח את יעילות ובטיחות התרופה, שהוכחה כבטוחה ויעילה כמו הקופקסון של טבע.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה