אליום קיבלה אישור שיווק בישראל למערכת הגארדיה

אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות קיבלה אישור למכירה ושיווק מערכת ה-WIRION של גארדיה ללא הגבלה עד תום שנת 2015, בישראל, לאחר קבלת חוות דעת משלושה רופאים מובילים בישראל על בטיחות ויעילות המערכת ופשטות השימוש בה.

מערכת ה-WIRION הינה פילטר המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צנתורית לפתיחה של כלי דם חסומים באמצעות בלון או סטנט. למערכת מנגנון נעילה המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. החופש למקם את הפילטר בכל מקום על כל תיל מוביל מפשט ומייעל את הפרוצדורה, הופך אותה לבטוחה יותר ומהווה יתרון משמעותי ביחס לפתרונות אחרים בשוק.

 

מערכת WIRION מאושרת לשיווק באירופה Mark) CE) לשימוש רחב בצינתורים בכלי דם. החברה הגישה לאחרונה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לבחינה את נתוני הביניים, של ניסוי קליני פיבוטלי שנערך על ידה, במטרה לקבל את אישור ה-FDA לשימוש בצנתורים של עורק התרדמה (קרוטיד).