אקסלנז ביוסיינס תתחיל ניסוי קליני לאבחון מחלת הכבד השומני

חברת הביומד אקסלנז, המפתחת ומשווקת מכשור לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, תתחיל ניסוי קליני שני לבדיקת פוטנציאל אבחון מחלת הכבד השומני - NASH -  בעזרת בדיקת הנשיפה שפיתחה, ה-BreathID. מחלת ה-NASH הינה מחלת כבד מתקדמת המתאפיינת בהצטברות של שומן בכבד, דלקתיות ופיברוזיס אשר יכול להוביל לשחמת, סרטן הכבד ואי ספיקת כבד. 

כיום, הדרך העיקרית לאבחון מחלת ה-NASH היא באמצעות ביופסיה של הכבד, פרוצדורה פולשנית אשר במקרים מסוימים אינה משקפת את המצב האמיתי של הכבד. מחקרים קליניים קודמים שבוצעו על ידי החברה הראו תאימות גבוהה בין תוצאות בדיקת BreathID וביופסיה, דבר המעיד על אפשרות אבחון חדשה בשוק אשר גדל במהירות ומוערך על פי החברה במעל ל- 2 מיליארד דולר.

הניסוי הרב-מרכזי כולל כ- 200 מטופלים ומטרתו לבדוק את היעילות הקלינית של ה- BreathID באבחון NASH בהשוואה לביופסיה של הכבד, בדיקות דם ובדיקות אחרות. פרופ׳ Vlad Ratziu מבית החולים באוניברסיטת Pierre et Marie Curie בפאריז וד"ר סטפן האריסון מבית החולים Brooke Army Medical Center בסן אנטוניו, טקסס, ארה"ב מובילים את הניסוי.

תוצאות הניסוי ישמשו את החברה לבניית אלגוריתם אבחוני לאבחון מחלת ה-NASH ואת ההשפעה של הטיפול במחלה. הצפי הוא כי לאחר הניסוי יהיה ניתן ליישם את האלגוריתם המותאם על הנתונים שנאספו במחקרים גדולים יותר, זאת בשיתוף פעולה עם חברות תרופות אשר עורכות מחקרים בטיפולים ל- NASH.

ניסוי שערכה החברה בעבר הראה מתאם גבוה בין תוצאות בדיקת ה- BreathID של החברה לביופסיה של הכבד באבחון NASH . הבדיקה של החברה מציעה פתרון אבחוני חדש אשר פונה לשוק העולמי המוערך במעל ל- 2 מיליארד דולר.

החברה מתכננת מחקרים קליניים נוספים לאבחון וניטור של אינדיקציות נוספות בכבד בעתיד הקרוב, כולל סרטן כבד ראשוני (HCC) והשתתפות במחקרים בתחום חולי כבד אקוטיים ובמחקרים בתחום הטיפול ב-NASH. יעדים אלה יושגו בחלקם באמצעות שיתופי פעולה עם חברות המפתחות טיפולים למחלות אלו.