צילום: בועז אופנהיים
אקסלנז מזנקת ב-40% אחרי שקיבלה אישור שיווק בסין
החברה שבשליטת מורי ארקין קיבלה אישור לשיווק מערכת ה-BreathID המשמשת לזיהוי ואבחון חיידק ההליקובטור העשוי לגרום למחלות מעיים קשות
אקסלנז, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, קיבלה אישור לשיווק מערכת ה-BreathID בסין. המערכת משמשת לזיהוי ואבחון חיידק ההליקובטור העשוי לגרום למחלות מעיים קשות. הרשות הרגולטורית המוסמכת בסין (CFDA ) אישרה לחברה להתחיל בשיווק מסחרי המכשיר וערכת הבדיקה לזיהוי החיידק (13C Urea) אשר יירכש מספקים מקומיים מאושרים.
קראו עוד בכלכליסט
החברה נערכת להקמת מערך הפצה ושיווק ברחבי המדינה ומצויה בימים אלה בשלבים מתקדמים של משא ומתן עם מספר גורמים המעוניינים להפיץ את המערכת בשוק הסיני. כמו כן, החברה נמצאת במו״מ מתקדם עם יצרני החומר הייעודי (13C Urea) מקומיים בסין. החברה מעריכה כי תחל במכירות מסחריות למרפאות פרטיות ובתי חולים בסין עוד במהלך שנת 2015.
אקסלנז פיתחה מכשיר המזהה באמצעות נשיפה את חיידק ההליקובטור בניגוד לבדיקות אחרות הדורשות דגימה פיזית וכרוכות בהליך פולשני. המכשיר עצמו הוכח כיעיל קלינית ונמצא בניסויים קליניים לבדיקת תפקודי כבד שונים. לחברה עצמה יש כבר אישורים רגולטורים בארצות הברית ובאירופה לחלק מהאינדיקציות.
תגובה אחת לכתיבת תגובה