אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
אקסלנז חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם גלקטין צילום: בועז אופנהיים

אקסלנז חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם גלקטין

במסגרת שיתוף הפעולה תשמש מערכת ה-BreathID של אקסלנז למעקב והערכת חולים בניסוי קליני של גלקטין

02.08.2015, 13:13 | ניר צליק

אקסלנז, חברת המכשור הרפואי הישראלית, קיבלה אישור מהרשות למזון ותרופות בארה"ב (FDA) לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם Galectin Therapeutic. במסגרת שיתוף הפעולה, מכשיר ה-BreathID ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב 2 ב-GR-MD-02 שהינו טיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד הנובעת מ-NASH שפותח על ידי חברת Galectin.

קראו עוד בכלכליסט

Galectin Therapeutics עורכת ניסוי רב מרכזי ב-156 חולים, מבוקר פלצבו, שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של GR-MD-O2 לטיפול בפיברוסיס ויתר לחץ דם בווריד הכבדי בחולי שחמת הנובעת מ-NASH כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של בדיקת ה-BreathID למעקב אחר ההשפעה של הטיפול בחולים, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות ,HVPG, ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.

למשתתפים במהלך הניסוי יערכו שלוש בדיקות מבוססת נשימה: הראשונה בשלב הגיוס, השנייה בשבוע ה-25 לטיפול והשלישית תיערך לאחר מתן המנה האחרונה של GR-MD-02. תוצאות ניסוי זה ישמשו להערכת יעילות ה-BreathID ושיפור האלגוריתם של החברה למעקב אחרי ההתקדמות מחלת ה-NASH ולשמש כמדד נוסף ליעילות הקלינית של הטיפול ב- GR-MD-02. להערכת החברה, האלגוריתם המותאם ייושם גם על נתונים שנאספים במחקרים האחרים שלה.

מורי ארקין , צילום: בועז אופנהיים מורי ארקין | צילום: בועז אופנהיים מורי ארקין , צילום: בועז אופנהיים

תגיות