פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון

חברת פלוריסטםקיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון חמורה. פלוריסטם עוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשליה.

הודעת החברה הנסחרת בת"א ובנאסד"ק יצאה בדיווח לבורסה בת"א סביב שעה 14:00, שעה וחצי לאחר שהופסק המסחר במניה לקראת פרסום דיווח מהותי. זאת בזמן שהדיווח על החלטת ה-FDA כבר פורסם בסוכנות בלומברג.

מעמד תרופת יתום נועד לעודד פיתוח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בדרך כלל את משך זמן פיתוח התרופה, מקל על החברה המפתחת בקבלת מענקי, מזכה בהטבות מס, ומעניק זכות שיווק בלעדית למשך 7 שנים בארה"ב.

.

פלוריסטם כבר קיבלה את המעמד האמור בטיפולים אחרים שהיא מפתחת מתאי גזע מהשלייה. בפברואר 2013 קיבלה מעמד של תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית ובאוגוסט 2011 הוענקה הזכאות לטיפול במחלת ברגר הנדירה.

זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם