אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון צילום: רונן טופלברג

פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון

החלטת ה-FDA להעניק את הזכאות תקל על החברה בהמשך הליכי הפיתוח ותעניק לה שורה של הטבות. דבר ההחלטה פורסם בבלומברג, בשעה שבת"א הופסק המסחר במניה

31.12.2015, 14:23 | דרור רייך

חברת פלוריסטםקיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון חמורה. פלוריסטם עוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשליה.

הודעת החברה הנסחרת בת"א ובנאסד"ק יצאה בדיווח לבורסה בת"א סביב שעה 14:00, שעה וחצי לאחר שהופסק המסחר במניה לקראת פרסום דיווח מהותי. זאת בזמן שהדיווח על החלטת ה-FDA כבר פורסם בסוכנות בלומברג.

מעמד תרופת יתום נועד לעודד פיתוח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בדרך כלל את משך זמן פיתוח התרופה, מקל על החברה המפתחת בקבלת מענקי, מזכה בהטבות מס, ומעניק זכות שיווק בלעדית למשך 7 שנים בארה"ב.

.

פלוריסטם כבר קיבלה את המעמד האמור בטיפולים אחרים שהיא מפתחת מתאי גזע מהשלייה. בפברואר 2013 קיבלה מעמד של תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית ובאוגוסט 2011 הוענקה הזכאות לטיפול במחלת ברגר הנדירה.

זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם

שיתוף בטוויטר שיתוף בוואטסאפ שיתוף בפייסבוק שיתוף במייל

תגיות