חדשות טובות לטבע: ה-FDA עדיין לא מאשר את הקופקסון הגנרי של מיילן

מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) עדיין לא מאשר את הקופקסון הגנרי 20 מ"ג של מיילן. מדובר בחדשות טובות לענקית הפארמה טבע, שתקבל עוד אורך נשימה והכנסות מתרופת הדגל האתית שלה.

ה-FDA שלח למיילן "בקשת מידע" על הגרסה הגנרית של 20 מ"ג, ובכך עיכב עוד יותר את ההשקה שהייתה אמורה להיות באוגוסט הקרוב. דוברת מיילן בארה"ב, נינה דוולין, סירבה למסור פרטים נוספים על בקשת ה-FDA.

מניית טבע צנחה בחודשים האחרונים לאחר סדרה של רכישות יקרות והשקות מאוחרות של תרופות. בנוסף, הקופקסון, שאחראית על 19% מהכנסותיה של טבע ב-2016, עומדת בפני תחרות גנרית.

טבע כבר העבירה את מרבית החולים שלה למינון הגבוה יותר של 40 מ"ג, אך גם מינון זה אינו חסין מתחרות - בתחילת 2017 בית המשפט בדלוור החליט שגם הפטנט הרביעי (מתוך 5) על תרופת הקופקסון 40 מ"ג אינו תקף. 

קופקסון