אמורפיקל קיבלה אישור לשווק בסין את תוסף הסידן שהיא מייצרת

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית אמורפיקל, שמייצרת תוסף סידן אמורפי, קיבלה אישור רגולטורי ממשרד הבריאות הסיני (CFDA) לשווק את התוצר במדינה. התוסף ישווק בסין על ידי אחת מחברות התרופות המקומיות הגדולות ביותר, CHINA MEHECO, הפועלת בפריסה ארצית בכל רחבי סין ומחזיקה ב-150 חברות בנות.

אמורפיקל שנוסדה בידי יוסי בן, מגייסת בימים אלה לפי שווי חברה של 110 מיליון דולר, מייצרת תוסף סידן אמורפי שיחודו בכך שהוא נספג בגוף פי 2 יותר מתוספי הסידן הגבישי הרגילים. קפליות הסידן של אמורפיקל, שמוכרות יותר בשמן המסחרי – DENSITY, מיועדות לקהל של צרכנים שנוטלים תוספי סידן כדי להימנע מתופעות שליליות שונות של בריחת סידן, ובראשן אוסטיאופורוזיס. סין היא אחד השווקים הגדולים והחשובים בעולם בהקשר זה, והיקף העסקים הצפוי של אמורפיקל במדינה מוערך בשלב ראשון במיליוני דולרים בשנה.

קפליות הסידן מיוצרות במפעל ייעודי שהקימה אמורפיקל בערבה, ונחנך לפני שנה. נוסף לשוק החדש בסין, הקפליות נמכרות כיום בישראל, צ'ילה ווייטנאם, כתוסף תזונה, ומצויות בהליכי אישור רגולטורי בטייוואן. כמו כן מקיימת החברה משאים ומתנים להחדרת המוצר לעוד מדינות בדרום אמריקה ובאסיה.

הטכנולוגיה של החברה מבוססת על התחקות מדעית מדוקדקת אחר מנגנון ייצור הסידן של סרטנים כחולים, שמשילים שריון ומייצרים אותו מחדש תוך 3 ימים בלבד, באמצעות סידן אמורפי שאגור ומיוצב בגופם. פוטנציאל היעילות של הסידן שנספג פי 2מסידן רגיל בגוף היא בעיקר במניעת דלדול עצם, עידוד בניית עצם ומניעת שברים. והחברה נמצאת כיום בשלבים שונים של פיתוח תרופות למחלות שונות על בסיס החומר.

לאחרונה קיבלה החברה אישור מה-FDA לניסוי קליני שלב 3/2 רחב היקף בתרופה חדשה מבוססת סידן אמורפי לטיפול בחולי היפוקלצמיה, מחלה המשויכת להיפו-פאראתירואידיזם. הניסוי יכלול 144 חולים ויתקיים בכ-20 בתי חולים במקביל, בארה"ב, באירופה ובישראל. ע"פ האישור, אם תוצאות הניסוי בשלב 2 יענו על הציפיות, תוכל אמורפיקל להמשיך ישירות לניסוי קליני שלב 3.