צילום: AP
פייזר מציעה להרחיב ל-44 אלף את מספר המשתתפים בניסוי בחיסון לקורונה
ענקית הפארמה המפתחת את החיסון בשיתוף עם ביונטק הגרמנית צפויה להגיע בשבוע הבא ל-30 אלף משתתפים, היעד הראשוני שהציבה לשלב המתקדם והאחרון בניסוי: "העלאת היעד תאפשר להרחיב את הגיוון של המשתתפים ולכלול גם מתבגרים מגיל 16, נשאי HIV, הפטיטיס C והפטיטיס B"; ה-FDA עדיין לא הגיב להצעה
13.09.2020, 07:44 | שירות כלכליסט
פייזרמציעה
להרחיב את הניסוי הקליני שלה בחיסון לקורונה: החברה הודיעה אתמול כי היא מצפה להגיע בשבוע הבא ליעד שהציבה מראש, של 30 אלף משתתפים, אך הגישה במקביל הצעה להרחיבו ל-44 אלף משתתפים.
"ההצעה תאפשר להרחיב את הגיוון של המשתתפים ולכלול גם מתבגרים מגיל 16, נשאי HIV, הפטיטיס C והפטיטיס B. היא גם תספק מידע נוסף בענייני בטיחות ויעילות", מסרה פייזר. עד כה לא נמסרה תגובה שלה ה-FDA להצעה.
קראו עוד בכלכליסט
ענקית הפארמה האמריקאית, המפתחת את הניסוי בשיתוף ביונטק הגרמנית (BioNTech), נמצאת כיום בשלב 3 הנרחב של הניסוי – האחרון לפני הבאתו לאישור ה-FDA. בשלב זה נמצאות גם מודרנה האמריקאית, סינווק הסינית ואסטרזנקה הבריטית (שהודיעה אתמול על חזרה לניסוי לאחר ההקפאה בשבוע שעבר בשל תסמינים שפיתח אחד המשתתפים). ג'ונסון אנד ג'ונסון צפויה להיכנס לשלב 3 בימים הקרובים.
מומחים בעולם בתחום בריאות הציבור הדגישו את החיוניות של גיוון המשתתפים בניסויים לחיסון, על מנת לשקף היטב את האוכלוסייה העולמית – ובכלל זה גיוון גילאי, מוצא, ומצב בריאותי.
מודרנה אכן אישרה בתחילת החודש בראיון ל-CNBC היא היא היא מאטה מעט את קצב הניסוי שלה במטרה להגיע לייצוג מספק של מיעוטים ושל אוכלוסיות בעלות סיכון גבוה מאד לפתח מחלה.