עקב חששות בטיחותיים: ארה"ב עוצרת את הניסוי של אלי לילי בתרופה לקורונה
מדובר בטיפול נוגדנים שדומה לזה שניתן לנשיא טראמפ, שמפתחת חברת רג'נרון. היום דיווחה ג'ונסון אנד ג'ונסון על עצירת הניסוי בפיתוח חיסון לקורונה בעקבות חולי בלתי מוסבר שפיתח אחד הנסיינים
רגולטור הבריאות בארה"ב השהה את הניסוי של חברת אלי לילי לפיתוח תרופת נוגדנים לטיפול בחולי קורונה. הניסוי הנמצא בשלבים מתקדמים הושהה בשל חששות בטיחותיים - כך אישרה חברת התרופות ל-CNBC.
קראו עוד בכלכליסט
"הבטיחות היא החשובה ביותר עבור לילי. אנו מודעים לכך שמתוך משנה זהירות, המועצה העצמאית לניטור בטיחות נתונים (DSMB) המליצה לעצר את הניסוי", אמרה דוברת החברה ל-CNBC. "לילי תומכת בהמלצה של המועצה העצמאית להבטיח את בטיחותם של המטופלים המשתתפים בניסוי".
הטיפול של אלי לילי דומה לטיפול של חברת רג'נרון שקיבל הנשיא טראמפ כשהיה מאושפז בבית החולים לאחרונה, כך לפי רויטרס. אלי לילי כבר הגישה בקשה לרגולטור בארה"ב לאשר את הטיפול בנוגדנים שלה - שנקרא LY-CoV555 - לשימוש חירום, לאחר נתונים שפרסמה בספטמבר שהראו שהטיפול מסייע לקיצור זמני אשפוז של חולי קורונה. הטיפול מפותח ביחד עם חברת הביוטק הקנדית AbCellera
הניסוי שהופסק נועד לבחון את בטיחותו ויעילותו של טיפול פוטנציאלי חדש ל-Covid-19. זהו אחד ממספר הניסויים המתמשכים, כחלק מתכנית "Activ" של המכון הלאומי לבריאות בארה"ב, שנועד להאיץ את פיתוח טיפולי הנוגדנים בשותפות עם תעשיית התרופות. הניסוי הוא חלק מהמאמץ של ממשל טראמפ לייצר ולהפיץ טיפולים כדי להילחם בקוביד 19.
היום דווח כי ענקית הפארמה האמריקאית ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה על השהיית הניסוי בחיסון שהיא מפתחת לנגיף הקורונה, בעקבות חולי בלתי מוסבר שפיתח אחד הנסיינים.מדובר במהלך שמעכב את אחד הניסיונות המבטיחים ביותר לבלום את המגפה העולמית. בניסוי שנמצא בשלב 3 המתקדם משתתפים כעת 60 אלף מטופלים. בהודעה שפרסמה החברה, היא דיווחה כי החולי של הנסיין נבחן כעת על ידי ועדת ניטור ובטיחות עצמאית, וכן על ידי רופאים של החברה.