ביוליין הישראלית דיווחה על הצלחה בניסוי בחולי סרטן

מניית חברת התרופות הישראלית ביוליין bioline ממריאה בניו יורק אחרי שהודיעה על הצלחה בשלב הביניים בניסוי שלב 3 שלה בתאי גזע, באמצעות השתלת החומר הסינתטי motixafortide במח העצם אצל חולי סרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה.

בעקבות הזינוק, שווי השוק של ביוליין בניו יורק עומד על 55 מיליון דולר, ומחיר המניה על 2.9 דולר. המניה הדואלית צללה בת"א ב-35% מתחילת 2020.

ועדת הניטור הבלתי תלויה שבחנה את הניסוי הסיקה כי עתה יש להפסיק במיידית לחדול ולגייס חולים נוספים לניסוי, מאחר וקיימות די ראיות משמעותיות להצלחה. עד כה השתתפו בניסוי 122 מטופלים.

תוצאות סופיות של הניסוי, כולל השלב הבא, יוכרזו רק כעבור 100 ימים מהשתלת החומר הסינתטי במטופל האחרון – במחצית הראשונה של 2021.

פיליפ סרלין Philip Serlin, מנכ"ל ביוליין, אמר כי "מדובר בציון דרך משמעותית לחברה ואנו כבר מצפים בקוצר רוח לתוצאות הסופיות של הניסוי שיתמכו ביעדים שלנו – להוביל לשינוי בטיפול באמצעות מוביליזציה של תאי גזע, תוך שימוש בחומר הסינתטי motixafortide בשילוב עם G-CSF".

אם הניסוי אכן יצליח, ביוליין עשויה בהמשך להגיש בקשה לאישור מה-FDA לשימוש מסחרי בטיפול שלה.