אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
ה-FDA אישר לשימוש בדיקת קורונה באמצעות נשיפה שנותנת תוצאה בתוך שלוש דקות מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA | צילום: AP

ה-FDA אישר לשימוש בדיקת קורונה באמצעות נשיפה שנותנת תוצאה בתוך שלוש דקות

לפי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, רמת הדיוק של המכשיר עומדת על 91.2% באבחון דגימות חיוביות ועל 99.3% באבחון דגימות שליליות. את הבדיקה יש לבצע תחת השגחה של איש רפואה. קצב הייצור המשוער - 64 אלף ערכות בחודש

15.04.2022, 09:34 | חדשות חוץ

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אתמול (ה') אישור שימוש חירום למה שהוגדר כמכשיר הראשון שיכול לאבחן קורונה בנשיפה, כך לפי דיווח בסוכנות הידיעות AP.


קראו עוד בכלכליסט:


מכשיר הנשיפה, The InspectIR COVID-19 Breathalyzer, הוא בגודל של מזוודת יד, כך לפי הודעת ה-FDA, וניתן להשתמש בו במרפאות, בתי חולים ובאתרי בדיקה ניידים. הבדיקה מספקת תוצאה בתוך פחות משלוש דקות, אך יש לבצע אותה בהשגחה של איש רפואה מורשה.

ד"ר ג'ף שורן מה-FDA כינה את המכשיר "דוגמה נוספת של החדשנות המהירה בכל הקשור לבדיקות לאבחון קורונה".

לפי ה-FDA, רמת הדיוק של המכשיר עומדת על 91.2% באבחון דגימות חיוביות ועל 99.3% באבחון דגימות שליליות. עוד מסרו כי InspectIR, החברה המייצרת את המכשיר, תוכל לייצר בסביבות 100 יחידות בשבוע "שיוכלו לשמש לאבחון כ-160 דגימות ביום". עוד ציינו כי בקצב הייצור הזה תפוסת הבדיקות תגדל בסביבות 64 אלף דגימות בחודש".

תגיות