אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.

די-פארם קפצה ב-125%: קיבלה דו"ח ביניים בניסוי בחולים שעברו שבץ

3 תגובות לכתיבת תגובה לכתיבת תגובה

2.
ברור ש/זה ניסוי קטן זה ניסוי שלב 2 בלבד.
ניסוי שלב 2 נועד לבדוק קודם כ בטיחות ורק לאחר מיכן יעילות. לכן הקבוצה קטנה כי לפני שתיתן את התרופה ל 500 חולים תוכיח שהיא לא רעילה. אז בדיקת הבטיחות וההיתכנות של המועילות של שלב 2 נבדקת על מספר מצומצם של חולים במקרה שלנו בסך הכל 90 חולים בכל המינונים. הניסוי הזה נותן גם סדר גודל של יעילות אבל בגלל שהקבוצלה קטנה והסטיה הסטטיסטית גדולה מידי לא מעט תרופות עוברות את שלב 2 ונופלות בשלב 3 שהוא גדול יותר ויקר יותר. אבל אם התוצאות מאוד מאוד מובהקות בשלב 2 אז יש לך סיכוי לא רע בשלב 3.
חם או יפת | 04.03.14
1.
ניסוי מצומצם בגודלו ומשמעותו
מנסיוני ולמיטב הבנתי אם אכן הניסוי כולל 30 חולים לבחינת יעילות בשבץ, הרי שמדובר בניסוי קטן ביותר עם משמעות סטטיסטית שואפת לאפס ולא הייתי בונה על הניסוי הזה. ניסוי משמעותי בשבץ צריך להתפרש על מספר גדול של מרכזים בינלאומיים כולל בארה״ב ומספר חולים שנע בין 200-500.
מושון | 04.03.14
תודה, קיבלנו את תגובתך ונשתדל לפרסמה, בכפוף לשיקולי המערכת