אולי זה יחסוך הוצאות נסיעה לכמה סטארטאפים בתחילת דרכם, חוץ מזה כלום. המשמעות האמיתית היא לאחר שיקבלו אישור הם יגלו שה FDA, במקומות שיש לו נציגות, עורך בדיקות פתע !!!! כיום אם ה FDA רוצה לבקר חברה בישראל הוא מתאם איתה תאריך מראש, מה שמאפשר לחברות להתכונן לביקורת. עכשיו היתרון הזה יעלם והחברות שחסכו הוצאות נסיעה תחילת הדרך ישלמו בענק בהמשך. זה מה שקורה שכל הדוחפים בעניין לא ניהלו אף פעם חברה אמיתית תחת FDA

עד היום אפשר היה לשלוח ל-FDA מסמכים שממש לא מתארים את המציאות בפועל, כאשר ניתן היה להיות בטוח שה FDA לא יגיעו לבדוק את זה בישראל. אם זה ישתנה, המצב יהיה גרוע מאוד כי הדרישות של ה FDA הם מחמירות לגבי רגולציה

אני כבר רואה את יצרניות הרעל מתחילות לנתב מיליארדים לשימון המערכת

מנהל קרן תותח על - שאפו גדול ליאיר שינדל!

למה להכניס את הבריקרטיה האמרקנית למדינת ישראל? זה לא יזרז שום דבר, אלה רק יגביר את היוכלת של הFDA לשגע את התעשיה הארץ. העולם קטן היום וחומר נשלח אלקטרונית ואפשר לעלות על מטוס מהיום למחר. המיקום הפיזי שלהם לא יפשר את זמן התגובה להגשו כזו או אחרת. מקסימום זה יתן לעוד כמה פקידים אמרקנים וישראלים מקומות עבודה. החשש שלי זה שאנחנו נאפשר לFDA לעשות OVERREACH בכל מה שקשור לפיתוח ויצור תרופות בארץ, ולצערי זה לא יקדם שום דבר