אישור FDA למערכת Watch-PAT 200 של איתמר מדיקל
אישור מנהל התרופות והמזון האמריקאי ניתן למערכת "מיני" חדשה לאבחון הפרעות שינה. מנכ"ל החברה ישראל שרייבר: "מקווים שנתחיל למכור לקראת סוף השנה"
ה-Watch PAT 200 היא מערכת אבחנתית שמקליטה מספר פרמטרים פיזיולוגיים לאורך בדיקת השינה בביתו של החולה, ומספקת לרופאים פרמטרים שדרושים על מנת לאשר או לשלול תסמונת דום נשימה בשינה, כולל אינדקסים נשימתיים, קצב לב, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.
מימדיה הקטנים של המערכת החדשה (Watch-PAT 200) הופכים את בדיקת השינה בבית לנוחה ופשוטה יותר. למערכת החדשה התווסף מסך LCD קטן המאפשר לנבדק לעקוב אחרי מצבי ההפעלה של המערכת.
"יתרונה של המערכת הוא גודלה. היא נוחה יותר ולכן אנו מניחים שאנשים יעדיפו להיבדק איתה. בנוסף, בגלל גודלה ניתן להשתמש בה גם בקרב ילדים שסובלים מהפרעות נשימתיות", אמר ישראל שרייבר, נשיא ומנכ"ל איתמר מדיקל. "אנו עובדים כעת על ייצור התשתית למכירות ומקווים שנתחיל למכור לקראת סוף השנה".
אישור זה מצטרף לאישור FDA נוסף שקיבלה איתמר מדיקל בתחילת יוני עבור מערכת ה- Watch-PAT שמאשר שימוש במערכת כדי לזהות את תבנית השינה של הנבדק.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה