ITGI הגישה בקשה לאישור האיחוד האירופי
הבקשה הוגשה לסטנט השני של החברה המיועד לטיפול בכלי דם כליליים מפותלים במיוחד בהם ישנה בעיה של ניווט
10.08.2008, 15:10 | הדר רז
חברת ITGI מדיקל, העוסקת בפיתוח סטנטים, הגישה בקשה לאישור האיחוד האירופי (CE Mark) לסטנט ה-AneuGraft לשימוש בעורקי דם כליליים (של הלב) מפותלים במיוחד.
ITGI מדיקל היא חברת ביוטכנולוגיה שמפתחת ומשווקת סטנטים המכוסים ברקמה מהחי. סטנט (תומכן) הוא אביזר רפואי עשוי רשת מתכתית גלילית המושתל לצמיתות בגופו של המטופל ומטרתו לתמוך בדפנות עורק שהוצר.
סטנט ה-AneuGraft הוא השני בסדרת הסטנטים המכוסים ברקמה מן החי, ומיועד לשימוש בכלי דם כליליים מפותלים במיוחד בהם ישנה בעיה של ניווט ועבירות בתוך כלי הדם. הסטנט מורכב על מערכת הולכה המעוצבת במיוחד להקל על העברת הסטנט בכלי דם אלו.
לאחרונה הסתיים בהצלחה שלב ראשון של ניסוי בחיות עם הסטנט והוא נמצא גמיש ומתאים לניווט בכלי דם מפותלים. אישור CE יקנה לחברה אישור מכירה באירופה של הסטנט להתוויה של שימוש במקרים של הצרות מעקפים, מפרצות וניקוב עורקי שמתרחשים בכלי דם מפותלים במיוחד.
הסטנט הראשון של החברה, Over and Under, המיועד לטיפול בעורקים של הלב, מאושר לשיווק באירופה ונמצא בשימוש מסחרי במספר מדינות ביבשת. לאחרונה הושתל הסטנט בשידור חי בפני מאות רופאים בכנס שנתי לקרדיולוגיה התערבותית בשווייץ. ל-ITGI הסכמי הפצה ב-15 מדינות המשקפות פוטנציאל מכירה של כ-20 מיליון שקל בשנת המכירה הראשונה.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה