ישראל תצטרף לארגון ה-PIC/S לפיקוח על ייצור תרופות

ביקורת משותפת מטעם האיחוד האירופי וארגון ה-PIC/S התקיימה במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות השבוע, לקראת הצטרפות ישראל לארגון וחתימת הסכם הכרה הדדית עם האיחוד האירופי בתחום הפיקוח על ייצור תרופות.

ה-PIC/S הוא גוף בינלאומי, המאגד רשויות פיקוח של מדינות שונות על מפעלי תרופות, במטרה לספק מסגרת של שיתוף פעולה ביניהן. מטרות הארגון הן להוביל לפיתוח בינלאומי, כמו גם ליישום הרמוניזציה בתחום הסטנדרטים של תנאי ייצור נאותים ובמערכות האיכות של גופי הפיקוח.

כיום חברות בארגון 34 מדינות, ביניהן אוסטרליה, ארגנטינה, מדינות האיחוד האירופי, מלזיה, דרום אפריקה, שוויץ וקנדה. גם יוניצף וארגון הבריאות הבינלאומי שייכים ל-PIC/S. החברות בו מסייעת לנטוורקינג, הכשרת מפקחים, שמירה על סטנדרטים גבוהים וחלוקת מידע בין המדינות והארגונים החברים בו.

הביקורת עברה בהצלחה וכתוצאה מכך יימשכו התהליכים שיובילו להצטרפות ישראל לארגון ולהכרה הדדית עם האיחוד האירופי בתחום הפיקוח על ייצור תכשירים רפואיים.

הסכמים אלה יגדילו את הנגישות של תעשיית התרופות הישראלית לייצוא וכן יאפשרו שקיפות ושיתוף במידע עם המדינות החברות בארגון, במטרה לאפשר הגנה יעילה יותר על בריאות הציבור.