גם סאנופי תתחרה בטבע בשוק הטרשת הנפוצה

סאנופי אבנטיס לא תצטרך לוותר על שאיפותיה לקבל דריסת רגל בשוק הטרשת הנפוצה, לפחות כך נראה כרגע לאור התוצאות החיוביות האחרונות שהציגה ענקית התרופות הצרפתית אתמול. לאחר שברבעון החולף הסתיים שיתוף הפעולה הארוך בין סאנופי לטבע בשיווק בארה"ב של הקופקסון, תרופתה של טבע לטרשת נפוצה, בישרה אתמול סאנופי כי היא קרובה מאוד לחזור שוב לשוק, הפעם עם תרופת מקור משלה.

סאנופי הודיעה כי הצליחה בניסוי ראשון, שלב III (TEMSO), לבחינת התרופה האוראלית שלה Teriflunomide לטרשת. הניסוי כלל 1,088 חולים מ־22 מדינות בעולם ותוצאותיו העלו כי מספר ההתקפים שמהם סובלים חולי טרשת נפוצה ירד משמעותית, ובאופן מובהק סטטיסטית. בכך הושג היעד המרכזי של הניסוי, שנערך בשני מינונים - 7 מ"ג ו־14 מ"ג. בכך הופכת סאנופי לחברה השלישית שמציגה תוצאות חיוביות בניסוי מתקדם לבחינת תרופה אוראלית בשוק זה.

השוק ישתנה מהותית

שוק הטרשת, שמכירותיו השנתיות מוערכות ב־10 מיליארד דולר, צפוי לעבור בתקופה הקרובה תמורות רבות. בין השאר, מדובר בכניסתן של התרופות האוראליות - שישה מוצרים חדשים שיחדרו לשוק בשלוש השנים הקרובות, ולא רק שיכפילו את כמות התרופות הקיימות בו היום, אלא גם ישנו את פניו לחלוטין. בסוף 2009 היו בשוק הטרשת חמש תרופות מרכזיות, מתוכן שלוש אינטרפרונים (תרופות המבוססות על טכנולוגיות ותיקות יותר) - האבונקס של ביוג'ן, הבטאסרון של באייר, והרביף של מרק סרונו. במהלך השנים האחרונות רשמו התרופות הללו האטה במכירות, בין היתר בעקבות תוצאות ניסויים שהציגו שהאינטרפרונים אינם יעילים יותר מהקופקסון של טבע, התרופה הנמכרת ביותר היום בשוק. התרופה החמישית היא הטיסברי של ביוג'ן, נוגדן מונוקלונלי הנחשב לתרופה יעילה מאוד, שמלווה בתופעות לוואי קשות וניתן לרוב לחולים אשר המחלה מצויה אצלם בשלב מתקדם, או לחולים שלא הגיבו לטיפול אחר.

הניסוי הנוכחי של סאנופי החל לפני כשנתיים, ותוצאותיו המלאות צפויות להתפרסם בכנס אירופי לטרשת נפוצה באמצע אוקטובר. עד פרסום פרופיל היעילות והבטיחות של התרופה קשה להעריך במדויק עד כמה הוא ישפיע על השוק. ואולם, בשלב II של הניסוי בתרופת ה־Teriflunimode סאנופי הראתה כי תרופתה יעילה בדיוק כמו יעילות האינרטפרונים, אך תופעות הלוואי שלה פחותות. ומכאן, שההצלחה ביעדי הניסוי בשלב III מגדילה את הסיכוי שעוד שחקנית עתידה לחדור לשוק הטרשת, ולהגדיל משמעותית את התחרות בו.

לפי רוב, בעת הגשת תיק תרופות לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החברה נדרשת להציג שני ניסויים קליניים שלב III. בימים אלה נמצאת סאנופי בעיצומו של ניסוי שלב III נוסף בשם TOWER בתרופת ה־Teriflunomide הנערך בקרב 1,110 חולים. ניסוי זה צפוי להסתיים בספטמבר 2011. על פי בנק אוף אמריקה, סאנופי צפויה להגיש את תיק התרופה ל־FDA בסוף 2011, ולפי תחזיותיו היא תקבל אישור לשיווק התרופה כבר במחצית השנייה של 2012.

תאריך זה טומן בחובו אפשרות שסאנופי תזכה באישור סופי לשיווק תרופתה לפני שטבע תקבל אישור לשיווק הגרסה האוראלית שלה לתרופה לטרשת (הלקווינימוד) ובכך למקם את טבע כחברה הרביעית שנכנסת עם תרופה אוראלית, אחרי סאנופי. בכל מקרה, בשלב זה טבע טרם פרסמה את תוצאות אחד הניסויים שהיא עורכת בשותפות עם חברת אטקיב ביוטק.

ואולם, במקביל לתוצאות הניסוי שעליהן דיווחה אתמול סאנופי מקדישה לא מעט מאמצים לחיפוש הזדמנויות נוספות לייצר אחיזה בשוק הטרשת. בימים אלה נמצאת ענקית התרופות בעיצומו של ניסוי שלב III שנועד להוכיח את יעילות התרופה שלה לטרשת כאשר היא ניתנת ביחד עם תרופות מסוג אינטרפרון. הצלחה בניסוי זה תגדיל את הפוטנציאל של התרופה גם כטיפול משלים.

כזכור, חברת מרק KGaA הגרמנית דיווחה לאחרונה כי היא צופה לקבל אישור לשיווק הקלדריבין האוראלי באירופה בספטמבר השנה, ובארה"ב עד סוף השנה, כאשר הגילניה של נוברטיס צפויה לקבל אישור עוד קודם, ובכך להפוך לתרופה האוראלית הראשונה שמשווקת לחולים.

הצעת רכש לג'נזיים

בתוך כך, אתמול הודיעה סאנופי רשמית על הצעה לרכישת ג'נזיים תמורת 18.5 מיליארד דולר, במזומן. האנליסטים בארה"ב סבורים כי המחיר הנוכחי אטרקטיבי במיוחד עבור משקיעיה של סאנופי, אולם ההערכה הרווחת בשוק היא שהצעה זו היא רק עוד צעד בטקטיקה שנוקטת סאנופי לקראת השלמת רכישת הענק של חברת הביוטכנולוגיה המבטיחה. במכתב ששיגר מנכ"ל ג'נזיים בתגובה להצעת הרכש טען כי המחיר שהציעה סאנופי נמוך משווייה הפוטנציאלי של החברה.