כלל פיננסים: "איננו מצפים לנגיסה מהותית בהכנסות טבע מהקופקסון לפני 2012"

מנהל התרופות והמזון בארה"ב אישר ביום שלישי האחרון  את תרופת הגילניה של נוברטיס, החלופה האוראלית הראשונה למחלת הטרשת הנפוצה. ביום שישי האחרון לא אישרו הרגולטורים באירופה את הפצת תרופת הקלדריביין האוראלית של מרק בעקבות תופעות הלוואי שלה.

"לאור ממצאים בעייתיות שדווחו בעבר, סייגים או התניות של ה-FDA כגון הגבלת השימוש לקו שני, יכלו להיחשב למעין הישג עבור טבע ויתר יצרניות התרופות בהזרקה. בפועל, ניתן לומר כי הגילניה צלחה את המבחן בכבוד, ללא סייגים או התניות יוצאות דופן מצד ה-FDA. בניגוד לסברות קודמות, ניתן אישור עקרוני לשימוש גם כקו ראשון", כותב האנליסטים יובל בן זאב ויונתן קרייזמן בסקירה שהפיצו הבוקר.

במחלקת הברוקראז' של בית ההשקעות לא חוזים שחורות לטבע: "איננו מצפים לנגיסה מהותית בהכנסות טבע מהקופקסון לפני 2012. למרות זאת, בעוד שהגילניה עשויה לפגוע בתרופות בהזרקה כגון Avonex (אשר יעילותה הוכחה כפחותה אל מול הגילניה או טייסברי (Tysabri), לפני הקופקסון, ברור כי האיום מצדן של משפחת התרופות אוראליות הוא קרוב וממשי".

עוד מתייחסים לקהל היעד שצפוי לעבור להשתמש בתרופה: "חברת נוברטיס מכינה את הקרקע לגילניה מאז סוף השנה שעברה ואנו מצפים להשקות ראשוניות כבר בשבועות הקרובים. חשוב לזכור, הגילניה תהווה אלטרנטיבה מיידית לקהל חולי טרשת נפוצה אשר אינו מטופל בהזרקה. עבור חולים קיימים, קיים ספק באשר לנכונות המיידית של הקהילה הרפואית לעביר חולים לטיפול אוראלי, מהטיפול המוכח בהזרקה, אשר למרות מידה רבה של אי-נוחות, נמצא יעיל ובטוח".

"לצד ההצלחה של נוברטיס (Novartis), נציין את כשלון ה-Cladribine של Merck, מול סוכנות התרופות האירופאית אשר פסלה את התרופה מטעמי תועלת או סיכון נמוכים מדי. אי צליחת המשוכה האירופאית מאפיל על סיכוייה של Merck לאשרר את ה-cladribine אצל ה-FDA. התרופה היתה עד כה מועמדת לבחינה בהליך מזורז", כותבים עוד בכלל פיננסים.