האם אורקסיג'ן, בה משקיע מורי ארקין תקבל אישור FDA?

אורקסיג'ן ת'ראפיוטיקס, שפיתחה גלולת הרזיה מזנקת ב-5% במסחר בבורסת נאסד"ק, אחרי שמנהל התרופות האמריקאי הותיר אותה כמעט בודדה במרוץ להגשמת החלום. בחודש דצמבר צפוי ה-FDA להודיע האם הוא מעניק את אישור השיווק והשימוש לתרופה של אורקסיג'ן, ואם תקבל החברה את האישור היא תהיה בודדה בשוק ענק יחד עם רוש הצרפתית.

מורי ארקין, מחזיק דרכה בכ-10% ממניות אורקסיג'ן. ההימור של ארקין, במידה ואורקסיג'ן תקבל את אישור ה-FDA צפוי להיות משתלם עד מאוד.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי דחה היום עוד גלולת הרזיה, מצרך חשוב לאומה האמריקאית שאזרחים רבים בה שסובלת מהשמנה חמורה.

התרופה שנדחתה נקראת Qnexa והיא השלישית שה-FDA דוחה את אישורה מתחילת החודש, זאת בשל החשש כי היא איננה בטוחה לשימוש.

החברה שמפתחת את התרופה Vivus, כתבה באתר האינטרנט שלה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי ביקש ממנה נתונים לגבי פוטנציאל הנזקים, או תופעות הלוואי של התרופה.

בשבוע שעבר לא הסכים ה-FDA לאשר את גלולת ההרזיה הנקראת lorcaserin, מאחר והיא גרמה לבעיות כשנוסתה על עכברים. בתחילת החודש סירב ה-FDA לאשר את ה- Meridia אחרי 13 שנים של ניסויים, כשהוא מציין סיכוני שימוש כמו התקף לב ושבץ במטופלים אחדים.