צילום: shutterstock
ITGI תחל במחקר קליני מקיף בתחום המוח לקראת אישור רגולטורי
החברה מתחילה לממש את השלב הבא לביצוע מחקר לקבלת אישור רגולטורי בשימוש הסטנטים שלה בהתוויות מוחיות
05.04.2011, 13:15 | ניר צליק
ITGI תחל במחקר קליני מקיף בתחום המוח לקראת אישור רגולטורי כחלק ממאמצי החברה לקראת קבלת אישור רגולטורי לסטנטים שלה בהתוויות מוחיות.
המחקר עוסק במקרים של סגירת מפרצת, טיפול בפיסטולה עורקית-ורידית (חיבור לא תקין בין העורק לוריד) וטיפול בדיסקציה (היפרדות דופן העורק) בעורקי התרדמה והחוליות (קרוטיס, ורטברליס) המובילים דם אל המוח. טיפול נכון בבעיות רפואיות אלו עשוי להציל חיים או למנוע בעיות תפקוד הנגרמות, בין השאר, מחסימת הזרימה של הדם או דימום בעורק.
המחקר יתחיל במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה ובכוונת החברה להרחיבו לשלושה אתרים נוספים באירופה ודרום אמריקה. החוקרים שנבחרו להוביל את המחקר הינם מהבולטים בעולם. ועדת הלסינקי ברמב"ם החליטה לאמץ ולאשר את פרוטוקול המחקר הקליני הראשון לבדיקת השימוש בסטנט מכוסה ברקמה מן החי במוח. אישור זה ישמש את ההגשות הבאות. החוקר הראשי בארץ הינו ד"ר יעקב אמסלם, מנהל היחידה לנוירורדיולוגיה פולשנית במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. ישראל שרייבר, מנכ"ל חברת ITGI, ציין "זוהי אבן דרך משמעותית לחברה המהווה את התחלת מימוש הפוטנציאל הגלום בסטנט הייחודי שפיתחה החברה, בתחום הנוירולוגי. אנו מאמינים כי בעתיד יהפוך תחום זה לאחד ממנועי הצמיחה של החברה, שכן לחברה יתרונות ברורים ומהותיים על פני הטיפולים הקיימים היום בתחום". הסטנטים של החברה הינם הסטנטים היחידים בעולם המכוסים 100% ברקמה מן החי והם מאושרים כיום לשימוש לפתיחת היצרויות מעקפים (SVG), מפרצות (Aneurysm) ומצבי חירום דוגמת ניקוב העורק במהלך פעולה פולשנית (Perforation) בכלי דם של הלב.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה