ה-FDA: תרופה לטיפול בטרשת נפוצה של ביוג'ן גורמת לזיהום מוחי

יותר מ-100 מקרים של זיהום מוחי שעשוי להיות קטלני דווחו בקרב חולים שנטלו את תרופת הטיסברי לטיפול בטרשת נפוצה של ביוג'ן (סימול: BIIB), כך דיווח היום (ו') מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הטיסברי היא מתחרה של תרופת הקופקסון של טבע הישראלית.

ה-FDA גם הודיע כי הוא מעדכן את הנחיות המרשם של התרופה על מנת להזהיר רופאים לגבי הדרך שבה הסיכון לזיהום מוחי (PML) משתנה עם הזמן.

ביוג'ן, המייצרת את התרופה טיסברי עם יצרנית תרופות אירית, אלאן קרופ, הפסיקה באופן זמני את ייצור התרופה ב-2005 לאחר שהתגלו המקרים הראשונים של PML. התרופה חזרה לשוק עם אזהרות מפורטות יותר ב-2006, אף שהחשש מ-PML גרם לירידה במכירות.

אתמול נפלה מניית טבע במסחר בוול סטריט על רקע הצלחה של ה-BG12 של ביוג'ן - התרופה המתחרה בלקווינימוד, הפתרון האוראלי של טבע למחלת הטרשת הנפוצה. במסחר בתל אביב נפלה אתמול המניה ב-1.7% - לשפל של כמעט שלוש שנים.

  

בתגובה על התוצאות של ביוג'ן מסרה טבע אתמול כי "אנחנו מכירים בכך שתוצאות הניסוי נראות מבטיחות עבור החולים", אך ציינה שלא ניתן להשוות את התוצאות בניסויים הקליניים בטרשת נפוצה שהשיגה תרופת ה- BG12 לתוצאות שהשיגה תרופת הלקווינימוד מאחר שאלה בוצעו במתודולוגיית מדידה שונה.