צילום: shutterstock
אקסלנז ביוסיינס קיבלה את אישור ה-FDA לבצע ניסוי קליני במכשיר לאבחון סרטן הכבד
האישור ניתן לביצוע הניסוי בחמישה מרכזים רפואיים, מתוכם שלושה בארה"ב, אחד בקנדה ואחד בישראל
08.09.2011, 16:21 | שניר הנדלר
חברת אקסלנז ביוסיינס קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות (FDA) לבצע ניסוי קליני במכשיר ה- BreathID שפיתחה לאבחון סרטן הכבד, כך עולה מהודעה שפרסמה היום (ה') חברת המכשור הרפואי.
האישור ניתן לביצוע הניסוי בחמישה מרכזים רפואיים, מתוכם שלושה בארה"ב, אחד בקנדה ואחד בישראל (במרכז הרפואי הדסה). הניסוי צפוי להתבצע בכ–100 נבדקים וייבדקו בו מדדי יעילות של מכשיר ה-BreathID לאבחון סרטן ראשוני של הכבד. סרטן הכבד (Hepatocellular Carcinoma ), הינו הסרטן השישי בשכיחותו בעולם, שלישי במספר מקרי התמותה ומספר החולים החדשים בשנה עולה מדי שנה. מדי שנה מתים כ-700 אלף איש בעולם מסרטן הכבד והוא נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. אבחון מוקדם של סרטן הכבד הוא מפתח ליכולת למתן טיפול לחולים. "אנו שמחים על כניסתה של אקסלנז לתחום אבחון סרטן הכבד ומקווים להביא לפריצת דרך באבחון המחלה, ובכוונת אקסלנז להתקדם כעת במהירות ולהתחיל בניסוי הקליני כבר ברבעון הרביעי של 2011", מסר מנכ"ל אקסלנז, סטיבן איתן.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה