אופנהיימר: BG-12 של ביוג'ן תהיה יותר יעילה מהקופקסון

ביוג'ן, פרסמה היום את התוצאות המלאות של הניסוי הקליני שערכה בתרופה האוראלית שלה לטרשת נפוצה - BG-12.

סוכנות הידיעות רויטרס דיווחה היום שעל פי התוצאות המלאות של הניסוי שערכה ביוג'ן, לא נתגלו כל בעיות בטיחות בתרופה שלה, ואלה הצביעו על אותה יעילות של התרופה כשזו ניתנה פעמיים או שלוש באותו היום.

"למרות שתוצאות ההשוואה בין ה-BG-12 והקופקסון לא פורסמו עד כה. אנחנו מאמינים שיעילות התרופה תהיה טובה יותר מהקופקסון. המשמעות היא שה-BG-12 תוכל להיוות טיפול שורה ראשונה טוב כמו הקופקסון", אמר ברט הולי, אנליסט במחלקת המחקר של אופנהיימר. תרופת הגילניה של נוברטיס לא אושרה עד כה כטיפול מהשורה הראשונה, כלומר היא ניתנת רק עבור חולים שתרופות אחרות לטרשת נפוצה לא סייעו להם.

התוצאות הראשוניות פורסמו בחודש אפריל והצביעו שכאשר ה-BG-12 ניתנת פעמיים ביום, יש ביכולתה להפחית את היקף ההתקפים ב-53%, בהשוואה לתרופת הפלאסבו. תוצאות אלה גרמו אחרי הפרסום לזינוק במניית ביוג'ן, ולקריסה במניית טבע בחודש אפריל.

טבע מפתחת תרופה מתחרה ל-BG-12 הנקראת לקווינימוד. חברת התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הציגה את תוצאות הניסוי בשלב 3 מתקדם של תרופת הלקווינימוד בתחילת אוגוסט, אך לא הצליחה להשיג את היעד המרכזי בו. למרות זאת טענה טבע מתכוונת להגיש ל-FDA תוצאות של הניסוי עם תיקון סטטיסטי שמאשר את השגת היעד המרכזי. טבע עדיין לא הגישה בקשה לאישור התרופה ל-FDA.

חלק מהאנליסטים מאמינים שאם ה-FDA יאשר את ה-BG-12, היא תצליח לייצר מכירות של למעלה ממיליארד דולר בשנה. או במילים אחרות תיחשב לתרופת בלוקבאסטר. כיום משווקת ביוג'ן את תרופת האוונקס, והטיסברי שהיא טיפול מתחרה לתרופת הקופקסון, שתיהן ניתנות לחולים בזריקה. הגילניה של נוברטיס, שהיא התרופה האוראלית היחידה שמאושרת כיום לשימוש, הצליחה להפחית את שיעור ההתקפים אצל חולים ב-54%.