טבע ניצחה במשפט הקופקסון; ביהמ"ש: החברות המתחרות הפרו פטנטים

הישג חשוב לטבע: חברת התרופות הגנריות הגדולה בעולם ניצחה במשפט הקופקסון את שתי הקבוצות המתחרות - הראשונה של מיילן נטקו, והשנייה של מומנטה סנדוז. ביהמ"ש במנהטן פסק הלילה (שבת) כי הן הפרו את הפטנטים של התרופה לטיפול בטרשת נפוצה. החברות עדיין יכולות לערער על ההחלטה. ד"ר ג'רמי לוין, מנכ"ל טבע, אמר בעקבות הפסיקה כי "טבע בטוחה בקופקסון והיא תישאר בעלת הקניין בתרופה".

מבחינתה של טבע מדובר בחדשות טובות מאוד, מאחר והניצחון המכריע במשפט מסיר מטבע עננה כבדה בדבר תחרות על תרופת הקופקסון כבר בשנתיים הקרובות. הנהלת טבע קיבלה בכך עוד זמן התארגנות בטרם תאבד טבע מקור רווחיות ותזרים מזומנים משמעותי. הקופקסון היא התרופה הנמכרת ביותר של טבע והיא אחראית על 30%-50% מהרווח הנקי השנתי של החברה.

טבע היא זו שתבעה את מיילן-נטקו ומומנטה-סנדוז על הפרת הפטנטים של התרופה. לפני כשנה נפתח משפט הקופקסון בקול תרועה, כאשר מומנטה חזרה וטענה בשיחות ועידה שקיימה לאנליסטים כי היא בטוחה בניצחונה במשפט.

אנליסטים במריל לינץ' ו-UBS טענו בשנה שעברה כי ניצחון של טבע במשפט צפוי להזניק את המניה בצורה משמעותית, מבחינת המשקיעים מדובר בירידה במפלס אי-הוודאות שאפף את החברה בשנה האחרונה.

שתי קבוצות מפתחות כעת גרסה גנרית לקופקסון, אולם הניצחון בדיון המשפטי מבטיח לטבע מניעת תחרות גנרית - וזאת עד ה-24 במאי 2014, כך לפי הודעת טבע. כעת ממתינות החברות להחלטה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לגבי אישור שיווק הגרסאות הגנריות. החלטה זו תהיה מהותית עוד יותר, והיא תקבע האם בכלל תיפתח תחרות גנרית לתרופה, ובאיזה מועד.הפטנט האחרון של תרופת הקופקסון, פג ב-1 בספטמבר 2015.

נכון להיום, מנהל התרופות והמזון האמריקאי לא החליט עדיין אם לחייב את מומנטה-סנדוז ומיילן-נטקו לערוך ניסויים קליניים, בטרם יחליט על מתן אישור לשיווק גרסה גנרית לקופקסון. שלוש פעמים דחה מנהל התרופות את הדרישה של טבע לחייב את החברות לערוך ניסויים. אם בסופו של דבר יוחלט על ניסויים קליניים בגרסאות גנריות, המשמעות היא שאין הכרח שביום תפוגת הפטנטים לתרופה יוכלו המתחרות של טבע להביא גרסה גנרית לשוק.

תרופת הקופקסון של טבע. מתי תגיע התחרות הגנרית?

למרות הניצחון במשפט, הקופקסון מתמודדת עם סיכון תחרות שנובע מהכניסה ההדרגתית של תרופות אוראליות לטיפול בטרשת נפוצה. התרופה האוראלית הראשונה שאושרה לשיווק, גילניה, השיגה רק נתח שוק נמוך בשל תופעות הלוואי הקשות שלה. ביוג'ן מעריכה שהגרסה האוראלית שלה למחלה, BG-12, תקבל אישור לשיווק בתחילת שנת 2013. תרופה זו הציגה שילוב של יעילות גבוהה בהאטת התקדמות המחלה עם תופעות לוואי מועטות יחסית.

ברבעון הראשון של השנה הכירה טבע בהכנסות של 909 מיליון דולר מהקופקסון. זאת לעומת הכנסות של 928 מיליון דולר בשני הרבעונים הקודמים. טבע ציינה בשיחת הוועידה שלה כי היא מצפה שמכירות הקופקסון יעמדו השנה על 3.8 מיליארד דולר.

לפני קצת יותר משנה אמר איל דשא, מנהל הכספים הראשי של טבע כי לא בטוח שניראה תחרות גנרית לתרופת הקופקסון. לפי שעה נראה שדשא צדק ואילו השוק ששלח את מניית החברה לירידה חדה בשנה האחרונה הוא זה שטעה.