מניית ביו ויו קפצה ב-7% לאחר דיווח על תוצאות ביניים בניסוי קליני

חברת ביו ויו דיווחה היום (ג') על תוצאות ביניים בניסוי קליני, לבדיקה לא פולשנית לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 86.5% מהחולים, כאשר חלקם אובחנו על ידי ביופסיה רק בפעם השניה שנבדקו.

תוצאות הביניים

בניסוי שערכה החברה נותחו תוצאות של 78 נבדקים, מהם ניתן היה להשוות את תוצאת הבדיקה של ביו-ויו כנגד אבחנה קלינית שהתקבלה מביופסיה. מתוך 78 הנבדקים, 52 אובחנו כחולי סרטן ריאה, כאשר באבחון ביופסיה הראשוני זוהו 44 חולים ו-8 נוספים, רק במהלך המעקב. בדיקת ביו-ויו זיהתה 45 דגימות חיוביות, רגישות של 86.5%. מתוך 4 הנבדקים שאובחנו קלינית ללא סרטן ריאה, הבדיקה של ביו-ויו זיהתה 3.

ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו, אמר היום "אנו מרוצים מתוצאות הביניים החיוביות שהתקבלו בניסוי. הבדיקה הייחודית שפיתחנו לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה הראתה רגישות גבוהה בקרב הנבדקים. זאת ועוד, בשמונה מהנבדקים, הבדיקה שפיתחנו הקדימה וזיהתה המצאות סרטן ריאה, בעוד שתוצאות של הביופסיה הראו תוצאות שליליות ורק בבדיקת ביופסיה נוספת ומאוחרת יותר אובחנו נבדקים אלו כחולי סרטן ריאה. נתון זה עשוי להיות בעל ערך רב ומעודד לגבי היכולת של הבדיקה שלנו לסייע בזיהוי מוקדם ולא פולשני של המחלה, ובכך לאפשר התאמת טיפול מהיר לחולים".

הבדיקה שמפתחת ביו ויו מיועדת כאמצעי נוסף עבור עבור מטופלים אשר עברו ביופסיה וקיבלו תוצאה שלילית - כלומר אובחנו כבריאים, או למטופלים אשר נמצא אצלם גידול קטן מדי, או הממוקם בצורה בעייתית או שמסיבות שונות נקבע כי אינם מתאימים לביצוע בדיקה פולשנית.

אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו

איך עובדת הבדיקה של ביו ויו?

החברה מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח, חומר המורכב מרוק ומריר אשר מגיע לפה בעקבות שיעול ומקורו בריאות, בקנה הנשימה או בסימפונות. מנבדקים להם התגלה באמצעות בדיקת CT Scan, נגע בריאה החשוד כגידול ממאיר. נבדקים אלה מופנים להליך פולשני של לקיחת דגימת רקמה מהריאה כדוגמת ביופסיה, שאיבת מחט, ברונכסקופיה או ניתוח, לקבלת אבחנה מבדלת בין אם הממצא הינו סרטן ריאה או ממצא

שפיר אחר.  

בפועל, הנבדק עוטה מסיכה אשר מזרימה אדים של תמיסה המגרה את הריריות וגורמת לשיעול. מה שמאפשר את איסוף הכיח מהנבדק שהינו חד פעמי ונלקח בסמוך לביצוע הביופסיה הראשונית בשלב של תחילת תהליך האבחון.

הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה לגבי חקר הצורה, המבנה והצבע של הגוף החי וכן סמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.