כן פייט מזנקת ב-19%: חולה בישראל יוכל להשתמש בתרופה ניסיונית

כן פייט ביופרמה(CANF), חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות וסרטניות, הודיעה היום (ה') על קבלת אישור משרד הבריאות בישראל לשימוש כטיפול חמלה עבור חולה בסרטן הכבד בתרופת ה-CF102 של החברה.

בתגובה להודעה ננעלה מניית החברה בעלייה של 4.25% בתל אביב, אולם במסגרת המסחר בניו יורק המשיכה בנסיקה ונסחרה בעלייה של כ-40% בגבוה היומי. מאז החלו מימושים במניה שנסחרת כעת בעלייה של 19%.

התוכנית מאפשרת לרופא לתת לחולה טיפול ניסיוני חדשני או תרופות בשלב הפיתוח שטרם נרשמו בשום מדינה בעולם. מדובר בתרופת ה-CF102 של כן-פייט אשר קיבלה בעבר מעמד של תרופת יתום מראשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לטיפול בסרטן הכבד.

במסגרת ניסוי שלב I/II שביצעה כן פייט ואשר בדק מינונים עולים של התרופה בחולי סרטן הכבד בישראל, טופל החולה בהצלחה בתרופה לאורך כ-5 שנים.

ממצאי הניסוי הראו פרופיל בטיחותי מצויין, חוסר פגיעה ואף תמיכה בתפקודי כבד, הארכה בתוחלת החיים, נסיגה של גרורות בעור והתייצבות של המחלה ב-22% מהחולים שנבדקו.

"אנו מאוד מאושרים שמשרד הבריאות אישר את המשך הטיפול ב-CF102 תחת תכנית של טיפול חמלה בחולה שהתרופה שלנו הועילה לו, בזמן שכל הטיפולים המאושרים האחרים לא הפסיקו את התקדמות המחלה" אמרה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. "אנו מאמינים שלנתוני הבטיחות המצויינים מהניסוי היתה השפעה מכרעת על החלטת משרד הבריאות". 

פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט ביופרמה

בהתבסס על תוצאות אלו, כן-פייט תבצע ניסוי שלב II רב-לאומי בתרופה כקו שני לטיפול בחולי סרטן מתקדם של הכבד (HCC) בדרגה Child- Pugh B אשר טופלו ללא הצלחה בנקסוור (Nexavar), התרופה היחידה המאושרת ע"י ה-FDA לטיפול בסרטן כבד ראשוני.

הניסוי יתקיים בארה"ב, אירופה וישראל ויכלול 78 חולים. פרוטוקול המחקר אושר בישראל ובארה"ב וצפוי להיות מאושר באיחוד האירופי בקרוב. על פי ההערכות, שוק תרופות סרטן הכבד צפוי להגיע ל-2 מיליארד דולר ב- 2015.

מהי בדיוק התרופה?

תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.