ניסוי פרה-קליני לטיפול במחלת הקנדידה | iStock
חברת Zero Candida בדרך לבורסה הראשית בקנדה TSXV לפי שווי 40 מיליון דולר קנדי
הסטרטאפ הרפואי ממושב דלתון בגליל שרק סיים בהצלחה גיוס המונים בחודש מאי 2023 לפי שווי של 7.6 מיליון דולר קנדי חתם הסכם מיזוג מחייב עם שלד בורסאי הרשום בבורסה הראשית בקנדה TSXV לפי שווי של 40 מיליון דולר וצפוי לעלות למסחר בתוך כמה חודשים עד להשלמת המיזוג. זהו הישג מרשים ל 355 המשקיעים בחברה
"זירו קנדידה" שמחה להודיע כי התקשרה בהסכם מיזוג היפוך שרוול משולש ("ההסכם") עם השלד הבורסאי 1319743 בע"מ, בהתאם להסכם, החברה ו-131 הסכימו לרכישה מוצעת על ידי החברה בהיקף של 100% מניירות הערך המונפקים והבולטים של ZC בתמורה להנפקת ניירות ערך של החברה. העסקה נועדה להוות השתלטות הפוכה של החברה. עם סגירת העסקה, עסקי החברה יהיו עסקי ZC. החברה תבקש את אישור בעלי המניות לעניינים מיוחדים בקשר לעסקה, במידה שיידרש על פי החוק החל או כפי שיימצא רצוי על ידי הצדדים.
אודות .Zero Candida Ltd :
ZC היא חברת טכנולוגיה פרטית המתאגדת לפי דיני התאגידים של מדינת ישראל. ZC מפתחת מכשיר דמוי טמפון חכם המבוסס AI על מקור אור טיפולי עם אורך גל ועוצמה נבחרים שיכול לטפל בפטריית קנדידה, ממנו סובלות מילוני נשים בעולם, מקור למספר זיהומים פטרייתיים בנרתיק נשי. המצאה זו פותחת עולם של אפשרויות לטיפול במגוון מחלות נשים ובעיות רפואיות אחרות. ההתמקדות היא ב-Vulvo-Vaginal Candidiasis ("VVC") (פרק יחיד ו-Recurrent VVC) שהוא זיהום פטרייתי נפוץ מאוד בעייתי הגורם לגירוי, הפרשות וניוון חמור של הנרתיק ועלול להשפיע קשות על איכות החיים של הנשים המושפעות.
מהות העסקה:
בהתאם להסכם העסקה צפויה להיחשב במיזוג היפוך שרוול משולש, כאשר חברת הבת הישראלית בבעלות מלאה של 131 בע"מ שהתאגדה אך ורק לצורך העסקה, צפויה להתמזג עם ZC.
יש כיום מצטבר של 36 מניות רגילות של החברה ("131 מניות") שהונפקו ופועלות ללא ניירות ערך הניתנים להמרה ל-131 מניות. מיד לפני השלמת העסקה, החברה תנקוט בכל הצעדים התאגידיים הדרושים להשלמת פיצול 131 המניות שבעקבותיו ל-131 יהיו סך של 2,000,000 מניות שהונפקו ובלתי תלויות.
ישנן כיום 1,416,750 מניות רגילות של ZC ("ZC") שהונפקו ופועלות, כמו גם 400,000 אופציות למניות תמריץ לעובדים ו-269,564 כתבי אופציה למשקיעים לרכישת מניות רגילות של ZC (" כתבי אופציות ZC"). כל צווי ZC שלא מומש יפוג מיד לפני השלמת העסקה.
כל מחזיק (כל אחד "בעל מניות זירו קנדידה") של מניית ZC למעט בעל מניות של ZC שהפעיל זכויות זכות (כהגדרתן בחוק החברות הישראלי) יקבל יחס המרה של 8.6277 מניות ב- הון של החברה ( עבור כל אחת "מניית מנפיקה המתקבלת") בתמורה לכל מניית ZC המוחזקת על ידי בעל מניות ZC כאמור, וכתוצאה מכך החברה תנפיק עד סכום מצטבר של 12,223,232 מניות המנפיק המתקבלות (אשר יהוו כ-85.94% מהמניות (ללא האופציות warrants) שהונפקו ומניות המנפיק שהתקבלו, מבלי לקחת בחשבון כל צווי רכישה של מניות ZC למימוש מיד לפני השלמת העסקה, אופציות למניות או מימון במקביל). בנוסף, בעלי אופציות למניות של ZC יהיו זכאים לקבל מניות מנפיק המתקבלות, במקום מניות ZC, עם מימוש האופציות שלהם. צפוי כי עם השלמת העסקה, בעלי המניות הנוכחיים של החברה (131 בע"מ) יהיו בעלי סך של 2,000,000 מניות רגילות בהון של המנפיק המתקבל ובעלי המניות של ZC יחזיקו בסך הכל ב-18,000,000 מניות רגילות. מניות של המנפיק המתקבל (על בסיס דילול מלא).
בהקשר לעסקה המוצעת, בכפוף לקבלת האישורים הרלוונטיים, החברה 131 בע"מ תבצע שינוי שם ל-"Zero Candida Inc." או כל שם דומה אחר שיתקבל על ידי הרשויות הרגולטוריות הרלוונטיות ויאושר על ידי הדירקטוריון של המנפיק המתקבל. העסקה מותנית, בין היתר, בכך שהחברה תקבל הערכת שווי עצמאית של ZC, אישור העסקה על ידי בעלי המניות של ZC ואישורים רגולטוריים אחרים, כנדרש. אלא אם כן הצדדים יסכימו אחרת, ההסכם יסתיים אם, בין היתר, העסקה לא הושלמה עד 30 בספטמבר 2024.
אלי בן הרוש מייסד החברה אומר לכלכליסט: "אנו צופים לחברת זירו קנדידה עתיד מדהים בתחומי מדיקל דיוויס בעולם, זירו היא חברה מובילה טכנולוגית מדרגה ראשונה ועם פיתוחים פורצי דרך שתפרוץ גבולות חדשים והיא עושה זאת כעת ..."
ד"ר אשר הולצר,ממציא ושותף מייסד בחברה : "... ההמצאה של זירו קנדידה תהיה game changer בעולם, החברה מביאה בשורה מדהימה לטיפול נשים ותהפוך למובילה בתחומי בריאות האישה בכל רחבי העולם ... "
לפי מחקרים בעולם, 3 מתוך 4 נשים, כ 75%, סובלות במהלך חייהן ממחלת הקנדידה, זיהום פטרייתי התוקף חלקים נרחבים במערכת המין הנשית, אשר גורם לפגיעה משמעותית באיכות החיים ובמקרים הקשים אף להשבתה. עד כה, הטיפולים הנפוצים לקנדידה כללו תכשירים ותרופות אנטי-פטרייתיות אשר הקלו על התסמינים אך לא הצליחו לפתור את הבעיה מהשורש.
כעת מגיעה בשורה חדשה בתחום שצמא לפתרונות חדשניים ללא תרופות - חברת 'זירו-קנדידה' מפתחת טיפול חדשני באמצעות מכשיר אלקטרוני המפזר אור מבוקר בתדר ייעודי לחיסול הפטרייה. ניסוי ה-POC (בדיקת ההיתכנות) של החברה הוביל לתוצאות שהפתיעו אפילו את ראשי החברה - חיסול של 99.99% מהפטרייה תוך שלוש שעות בלבד.
כאשר מדובר על קהל יעד המונה כ-3 מיליארד נשים ברחבי העולם ושוק המגלגל 20 מיליארד דולר בשנה וצפוי לצמוח עד 2030 להיקף של 30 מיליארד דולר - אין ספק שמדובר על פוטנציאל אדיר. עבור יזמי החברה והמומחים המובילים אותה, הניסוי מהווה בשורה עולמית שתשפיע על חיי מיליארדי אנשים בכל העולם.
מומחיות ומומחים מישראל ומהעולם לוקחים חלק במיזם החדשני
בראש הוועדה המדעית והקלינית עומדת פרופ' אסנת וולפיש, מנהלת בית החולים לנשים במרכז הרפואי רבין (בלינסון) וחברה נוספת בוועדה היא פרופ' טל בירון, מנהל אגף נשים ויולדות במרכז הרפואי מאיר. "פרופ' וולפיש ופרופ' בירון הן שתי נשים המנהלות מחלקה במקצוע מאוד תובעני, מאוד מוערכות בקהילה המקצועית ויש לנו זכות מאוד גדולה שהן חלק מהצוות", אומר פרופ' דוידסון. "הן והצוות שלהם מטפלים בנשים בכל יום, כך שיש להן את הניסיון והאכזבה מהטיפולים הקיימים, לצד רצון למצוא מזור לכאב של המטופלות".
חברות נוספות בוועדה הן ד"ר אירן זיתון, מדענית הראשית בחברה וביולוגית בעלת PHD בנוירופיזיולוגיה וד"ר סוזן אלפרט, בכירה לשעבר ב-FDA האמריקאי מומחית לרגולציה והחדרת מכשור רפואי לשוק העולמי וסגנית נשיאה בכירה בחברת Medtronic.
אלי בן הרוש : האור הכחול שמחסל את הפטרייה במהירות שיא וללא תופעות לוואי
זירו-קנדידה הוא Game Changer שישנה את הטיפול בנשים בעולם, מדובר טיפול ייחודי וראשון מסוגו בעולם אשר עושה שימוש מבוקר של טכנולוגיית אור כחול. הטיפול מבוצע על ידי מכשיר רפואי דמוי-טמפון אשר על פי הערכות מומחי הרפואה מספק פתרון מיטבי בהסרת כלל הפטרת, מה שמונע את חזרת המחלה על פי מחקרים קליניים עולמיים.
יתרון משמעותי נוסף של המכשיר של זירו-קנדידה הוא טיפול ללא תופעות לוואי, בעולם בו רבים מאיתנו מנסים לשפר את בריאותנו ללא שימוש בכימיקלים.
בעזרת האור הכחול, אשר נמצא בשימוש בעולם הרפואה כבר עשרות שנים, הניסוי הראשוני הוביל לחיסול 99.99% ממושבי הפטריות תוך פחות מ-3 שעות. "המכשיר מבוסס על טכנולוגיה חכמה של פיזור האור וחיישן האוסף נתונים ומשדר אותם החוצה", מספר בן הרוש. "הטכנולוגיה והחיישן מוגנים בפטנט ומספקים יחד טיפול ממוקד ומדויק מאוד, המגובה בספרות מדעית מוכחת". הצלחת הניסוי לא הפתיעה את היזמים, "אך הופתענו מכך שתוך שלוש שעות הפטרייה חוסלה כמעט ללא זכר", אומר פרופ' דוידסון. "מהנדסי האלקטרוניקה, הביולוגים ואנשי הרפואה – כולם יחד הצליחו להביא את הטכנולוגיה לפאנל אלקטרוני חכם מאוד, עם מינימום צריכת אנרגיה ומקסימום אור".
במבט לעתיד - המכשיר יביא את תחום הגניקולוגיה למאה ה-21 עם רפואה היברידית ואבחון מבוסס טכנולוגיה
במקביל לפיתוח ההליך הטיפולי, חברת זירו קנדידה עובדת על יצירת טכנולוגיה שתאפשר מתן שירותי רפואה היברידית לשימוש גניקולוגים לאוכלוסיות שעד כה אינן זוכות כלל לטיפול, בקרב מדינות העולם השלישי. בזכות רפואה היברידית יהיה ניתן באמצעות מערכת חיישנים יכולות אבחון מרחוק, דבר שיאפשר לראשונה טיפול שלא היה עד כה.
מחפשים הזדמנות להשקעה בחברה שפועלת בשוק של עשרות מיליארדי דולרים בשנה?