שבועיים אחרי הסדר הפשרה בארה"ב: טבע שוב נקנסת על הקופקסון

טבע סופגת קנס נוסף הנוגע לתרופה קופקסון שהיא מייצרת: חברת התרופות הישראלית קיבלה הודעה מהנציבות האירופית שבה הנציבות מטילה עליה קנס של 462.6 מיליון יורו בטענה לניצול לרעה של הפטנט על הקופקסון וניסיון לעכב את התרופות הגנריות המתחרות.

ההודעה מהנציבות מגיעה שבועיים בלבד לאחר שטבע הסכימה לשלם 425 מיליון דולר בפשרה מול משרד המשפטים האמריקאי על ניפוחי מחירי הקופקסון.

קופקסון היא תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה והתרופה האינובטיבית הראשונה שהייתה לה. התרופה הפכה לרבת מכר עולמית ויצרה לטבע הכנסות של יותר מ-20 מיליארד דולר בעיקר בין 2000 ל-2017.

כיום היא חשופה לתחרות גנרית חזקה ומניבה לטבע הכנסות של פחות ממיליארד דולר בשנה. בנציבות האירופית טוענים כי טבע ניסתה להאריך את הגנת הפטנט על התרופה באופן מלאכותי כדי למנוע כניסה של מתחרים במדינות הבאות: צ'כיה, בלגיה, גרמניה, איטליה, הולנד, פולין וספרד.

בכך, לפי הנציבות האירופית, מנעה טבע את ירידת מחירי התרופה, מה שפגע בתקציבי בריאות הציבור. לאחר כניסת התרופות המתחרות לשווקים במדינות אירופיות, המחיר ירד ב-80%.

הפטנט המקורי על התרופה אכן פג ב-2015 וטבע הצליחה לדחות את הקץ באמצעות פיתוח מינונים אחרים שיקבלו הגנה פטנטית. בנציבות האירופית חיכו עד 2019 כדי לפתוח בחקירה נגד טבע.

בטבע שיגרו תגובה מפורטת להחלטה ובה הודעה על הכוונה להגיש ערעור. "טבע חולקת על החלטת הנציבות האירופית, אשר נשענת על קונסטרוקציות משפטיות שלעמדת טבע הינן מרחיקות לכת, אינן מבוססות כל צרכן ולא נתמכות בעובדות", כתבו בחברה. "טבע מאוכזבת מאוד מהחלטת הנציבות האירופית, עמה שיתפה טבע פעולה באופן נרחב החל משנת 2019 ותגן בנחישות על עמדתה במסגרת הליך הערעור שהיא מתעתדת להגיש".

הקנס מגיע בהמשך לסגירת פרשת ניפוח מחירי הקופקסון בארה"ב, שם נטען כי טבע וחברות תרופות נוספות פיתחו שיטה לסבסד חלק מעלות התרופה באמצעות עמותות שהחזירו למטופלים חלק מעלות הטיפול ויתר העלות הועברה לתוכניות ממשלתיות כמו מדיקייר.

השיטה הובילה לכך שבין 2006 ל-2017 מחירו של הקופקסון זינק מ-17 אלף דולר ל-85 אלף דולר לשנת טיפול. במסגרת ההסדר, טבע לא תודה באשמה ותשלם את הסכום על פני שש שנים.