אלי בן הרוש, בעלי Bio Micro Science ויזם סדרתי בתחומי ביוטק וביומד | צילום: יערה דולגשן
שיתוף פעולה בין המרכז הרפואי שיבא לחברת הסטארטאפ Bio Micro Science, יקצר את זמן הפרוצדורות של צנתורי לב ומוח
שיתוף הפעולה מתבצע באמצעות זרוע החדשנות ARC, שתסייע לחברה לקדם את המחקרים הקליניים שלה ושילוב המוצר במחלקה הקרדיולוגית בשיבא
שיתוף פעולה בין המרכז הרפואי שיבא לחברת הסטארטאפ Bio Micro Science ישפר את יעילותן של פרוצדורות צנתור לב ומוח. החברה, עוסקת בפיתוח פתרונות רפואיים שמטרתן לייעל ולשפר את מתן הטיפולים בהליכים אנדוסקולריים – הליכים רפואיים מינימליים שבמהלכם מבצעים טיפולים דרך כלי הדם ללא צורך בניתוח פתוח.
במסגרת זו, היזמים הסדרתיים אלי בן הרוש (המשמש כמנכ״ל) ואשר הולצר הממציא וחבר דירקטוריון , יחד עם אנשי זרוע החדשנות ARC, פרופ׳ עמית שגב מנהל המערך הקרדיולוגי ומצנתר בשיבא וד״ר דוד אוריון מנהל מחלקת השבץ ומצנתר מח, יקדמו מחקרים קליניים ושילוב של הטכנולוגיה במחלקה הקרדיולוגית בבית החולים, עם שאיפה להרחיב את השימוש בטכנולוגיה זו לצנתורים נוספים. החברה כעת יוצאת לגיוס באמצעות אנג'לים למטרת השלמת מחקרים פרה קליניים והגשה ל-FDA.
מוצר הדגל של Bio Micro Science, ה-״Ninja״, פותח במעבדות החברה במטרה לאפשר הרחבה של היצרויות קשות בסגמנטים מסוידים שאינן ניתנים להרחבה באמצעים הסטנדרטיים. המכשיר יאפשר השלמת פתיחה של כלי הדם על ידי תומך ויכול למנוע כישלון טיפולי או הפניה לניתוח מעקפים. הבלון החדשני יקטין את הסיכונים וייעל את הליך הצנתור. בנוסף, הבלון יכול לאפשר פתיחה של הצרויות בעורקים מרוחקים בלב שאינם נגישים באמצעים "רגילים". מכשיר נוסף שפיתחה החברה הוא "Slider" הנועד לטיפול צנתורי מוח מורכבים ופועל על פי עקרונות פיזיקליים, המבוססים על חוק פסקל, כך שהפעלת לחץ על קצהו האחורי מאפשרת את התקדמותו קדימה באופן יעיל וללא אובדן כוח. מטרת הטכנולוגיה היר לאפשר טיפול יעיל לשאיבת קרישי דם במהלך שבץ מוחי חד, לקצר את משך הפרוצדורה ולהפחית את הסיכונים עבור המטופלים בעת צנתורי מוח מסוג זה.
לפרטים על החברה ועל סבב הגיוס הנוכחי של Bio Micro Science, היכנסו>>
"מדובר בפתרון שיכול להפוך למוצר חובה בכל חדר צנתורים"
צנתורי לב ומוח מהווים כלי חיוני ויעיל לאבחון וטיפול במחלות לב ושבץ מוחי, מהמחלות הנפוצות והקטלניות בעולם. Bio Micro Science מציג לראשונה מכשירים פורצי דרך שמסוגלים לקצר ולייעל את הליכי הצנתור. "מדובר בפתרון שיכול להפוך למוצר חובה בכל חדר צנתורים", אומר פרופ' עמית שגב, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי שיבא ויו"ר הוועדה המייעצת של הסטארט-אפ הרפואי.
מה הופך את הפיתוח של Bio Micro Science לפוטנציאל אדיר עבור מצנתרים מסביב לעולם?
״הנינג'ה מייעל משמעותית את הטיפול במחלות לב, גורם התמותה הנפוץ בעולם, לדברי פרופ' עמית שגב. "מחלת הלב הכלילית האיסכמית גורמת להתקפי לב ותעוקת לב, שהן חלק ממחלת לב וכלי דם, גורם התמותה הנפוץ בעולם. מעבר לנתוני התמותה המצערים, אין ספק שמדובר בנטל אדיר של הוצאות על מערכות הבריאות במדינות מסביב לעולם".
בפועל, "מחלת הלב היא טרשת עורקים הפוגעת בעורקי הלב, אשר מספקים דם לשריר הלב עצמו", מתאר פרופ' שגב. "טרשת העורקים גוררת התפתחות הצירויות וסתימות שנוצרות באותם כלי דם, אשר לא מאפשרות לדם לזרום בצורה תקינה, מצב הקרוי 'איסכמיה'. מצב זה עלול להוביל לתרחישים קליניים כמו אוטם שריר הלב, דום לב והתקף לב הדורש צנתור מידי. מעבר לכך, ישנן הצירויות כרוניות המובילות ל'אנגינה פקטוריס', תעוקת חזה במאמץ, אשר גורמת לסבל של אנשים בפעולות פשוטות לכאורה, כמו עלייה במדרגות".
לצד טיפול תרופתי וניתוח מעקפים – הפתרון הצנתורי הזעיר פולשני הוא הפתרון המועדף
כאשר מזוהה הצרות עורקים אצל מטופל, "הוא מגיע לחדר הצנתורים, כדי לעשות אבחנה סופית ומוחלטת ('צנתור אבחנתי') ולהחליט מהו הטיפול המועדף למטופל", מספר פרופ' שגב.
האבחון בחדר הצנתורים "יכול להוביל לשלושה פתרונות מרכזיים: הראשון הוא טיפול תרופתי, בניסיון לאזן את המדדים לפי המאפיינים של התופעה ושל המטופל".
הפתרון השני הוא פתרון של צנתור טיפולי, המבוצע על ידי קרדיולוגיים מצנתרים.
"באמצעות הצנתור, אנחנו פותחים את הסתימות באמצעות ניפוח בלון ייעודי ובסופו של דבר, ב-99% מהמקרים, יש צורך להשתיל תומכן ('סטנט'), כלי זעיר הפותח את העורק מבפנים ושומר על רוחב מספיק לזרימת דם תקינה לאורך זמן".
הפתרון השלישי, מתאר פרופ' שגב, הוא ניתוח מעקפים. "במצב זה, לאחר הצנתור האבחנתי, המטופל מועבר לידיו של מנתח הלב, אשר עושה ניתוח לב פתוח ולמעשה מחליף את העורקים הקיימים בצינורות חדשים, שעוקפים את ההיצרות. 10-12% מהמקרים מסתיימים בניתוח".
הפתרון הצנתורי, באופן לא מפתיע, הוא הפתרון המועדף על המטופלים והרופאים כאחד, "משום שהוא זעיר פולשני, עם תחלואה נלווית מינימלית ותקופת החלמה מהירה", אומר פרופ' שגב. "זהו הפתרון המועדף באופן ברור, במיוחד בקרב מבוגרים, אצלם כלל לא ניתן לבצע ניתוח בחלק מהמקרים".
פתרון פורץ דרך למקרים בהם העורק מוצר במידה קשה ולא ניתן להרחיבו באמצעים הסטנדרטיים עבור השתלת הסטנט
הליך הצנתור, מסביר פרופ' שגב, "דורש הרחבה של היצרות העורק לצורך השתלת הסטנט. לשם כך, מעבירים תחילה חוט תיל דק מאוד המהווה 'מסילה' שעליה מעבירים בשלב השני צנתר עם מעין בלון זעיר שמתנפח ומרחיב את העורק על מנת שהסטנט יוכל לעבור".
ב-5%-10% מהמקרים, ההיצרות של העורק קשיחה ומסוידת מידי, כך שגם הבלון הקטן ביותר הקיים היום בשוק לא מצליח לעבור דרכה, כדי להכין את הדרך לסטנט. נכון להיום, הטכנולוגיות הקיימות להרחבת ההיצרות כוללות מקדחה ובלון מיוחד לריסוק אבנים, "אך הן יקרות, כוללות סיכון לא קטן לסיבוכים ולא תמיד מצליחות", מספר פרופ' שגב.
"בדיוק למקרים אלו, נכנס הנינג'ה לתמונה", אומר פרופ' שגב. "הרעיון הוא להרכיב את הבלון בפרופיל מאוד דק, כבר על חוט התיל ההתחלתי, ולהעביר את שניהם כמקשה אחת. בחברה כבר קיים אב טיפוס מתפקד".
היתרונות המרכזיים של הנינג'ה מבית Bio Micro Science הם הפשטות והעלות הנמוכה שלו", אומר פרופ' שגב.
מדובר בציוד פשוט וקל לתפעול, אומר פרופ' שגב, שהעלות שלו צפויה להיות משתלמת במיוחד, מה שהופך את הפוטנציאל שלו לגבוה במיוחד. המצנתר לא צריך ציוד מיוחד, כל מה שהוא צריך זה להוריד את הנינג'ה מהמדף ולהשתמש בו".
ציוד פשוט ויעיל שנמצא על המדף ויכול לשנות את חוקי המשחק בחדר הצנתורים
אחד האפקטים המשמעותיים של שימוש בנינג'ה הוא מניעת ניתוחים. "המשמעות של הצרות שלא מצליחים לעבור אותה, היא הפנייה לניתוח", אומר פרופ' שגב. "כלומר, הנינג'ה יכול למנוע ניתוחים ולהגדיל את כמות הצנתורים המוצלחים".
פרופ' שגב מדגיש כי כאשר מטופל נכנס לחדר הצנתורים לצנתור דחוף, "אין הרבה זמן לקבל החלטות, ולכן חשוב מאוד לדעת שיש על המדף פתרון פשוט, ייחודי, יעיל ומשודרג, שהופך את הפרוצדורה ליעילות וטובה יותר למצנתר ולמטופל. מדובר בפתרון שיכול במקרים אלו לשנות את חוקי המשחק עבור קרדיולוגים מצנתרים".
הסליידר של Bio Micro Science יכול גם להציל חיים בצנתורי מוח
פיתוח ייחודי נוסף של הסטארט הרפואי הצומח הוא 'סליידר', השואף לייעל את הטיפול בשבץ מוחי, שהוא סיבת מוות מרכזית בעולם המערבי וגורם מוביל לנכות חמורה לטווח הרחוק. את הפיתוח של הסליידר מלווה ד"ר דוד אוריון, נוירולוג, מצנתר מוח ומנהל היחידה לשבץ מוחי במרכז הרפואי שיבא.
הטיפולים הנוכחיים בשבץ מוחי כוללים הליך אנדוסקולרי בסיכון גבוה, אשר מסובך מאוד לביצוע.
בגלל הגישה המוגבלת דרך העורקים הצוואריים הצרים והמפותלים, הניווט התוך עורקי קשה מאוד ודורש יכולות גבוהות מצד מצנתר המוח המבצע את ההליך. מעבר לכך, ההליך עשוי להוביל להשפעות שליליות משמעותיות, כגון שחרור פסולת לזרם הדם, מה שעלול לגרום לסיבוכים חמורים ואף לשבץ מוחי נוסף.
הסליידר הוא מכשיר ייחודי מוגן פטנט, הכולל צורה ומנגנון ייחודיים המאפשרים לו להתקדם על הציר במינימום חיכוך, על ידי הפחתת הלחץ המופעל על דפנות כלי הדם, ללא אובדן כוח להתקדמותו. בעת הפעלת לחץ על צידי הקצה האחורי של המכשיר, וקטור הכוח הופך להיות אנכי, וכתוצאה מכך מקדם את המכשיר כולו קדימה, כמו שרוול הפיך - על פי החוק הפיזיקלי של פסקל.
על רקע העובדה כי מדובר לרוב על הליך דחוף עם חלון זמן מצומצם מאוד לביצוע, השימוש בסליידר יכול להציל חיים.
גיוס ראשוני של עד 35 משקיעים יוצא לדרך בהליך מפוקח עם תשקיף
בימים אלו, יוצאת החברה לגיוס באמצעות אנג'לים, מספר אלי בן הרוש, מבעלי החברה ויזם סדרתי בתחומי ביוטק וביומד. "הסליידר והנינג'ה הם לב מוצרי החברה, והם חלק מהבשורה המיקרו-טכנולוגית המהפכנית לצנתורים והליכים אנדווסקולריים נפוצים".
"הליך הגיוס וההשקעה יארך זמן קצוב ועד סכום מסוים כדי לאפשר לחברה להשלים את המחקר הפרה קליני בחיות עד להגשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי, ובהתאם להצטרפות המשקיעים". על פי המודל, בכל סבב השקעה אנחנו חושפים מידע מפורט על ההשקעה ועל החברה ללא יותר מ-35 משקיעים, אשר יכולים להצטרף לעתיד המהפכני של התהליכים האנדווסקולריים", אומר בן הרוש.
לפרטים על החברה ועל סבב הגיוס הנוכחי של Bio Micro Science, היכנסו>>