טבע קיבלה אישור FDA לשיווק גירסה גנרית לתרופה לטיפול בהפרעות קשב וריכוז

טבע הודיעה היום (ה') כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשתה לרישום מקוצר של תרופה לטיפול בשחרור מושהה בהפרעות קשב וריכוז (ADHD). 

מדובר בתרופה Adderall XR של Shire בכמוסות, במינונים של 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג, 20 מ"ג, 25 מ"ג ו-30 מ"ג.

האישור שקיבלה טבע למעשה מחליף הסכם רישיון והפצה שהיה לטבע ונחתם חברת שייר (Shire) בשנת 2006 במסגרת פשרה בהליכי פטנטים בין שייר ובאר , חברת בת של טבע.

על-פי נתוני ה-IMS, מכירות ה-Adderall (כולל תרופת המקור והגרסאות הגנריות) בשנת 2012 עמדו בארה"ב על 2 מיליארד דולר לשנה.

יונתן קרייזמן מכלל פיננסים התייחס לעסקה של טבע ואמר כי "מדובר בחדשות טובות לטבע, למרות שזה בסך הכל הסכם חדש שיחליף ישן. טבע תוכל להמשיך לשווק את התרופה אחרי 2014 מה שלא היה אפשרי עם ההסכם הישן. מצד שני יכול להיות שיכנסו שחקנים חדשים לשוק".