פייזר מבקשת אישור חירום לגלולה שפיתחה נגד הקורונה
חברת התרופות הודיעה כי פנתה היום ל-FDA בבקשה; לפי נתוני החברה, הגלולה מתוצרתה מונעת תחלואה קשה ותמותה מקורונה ב-89%
חברת פייזר הגישה היום (ג') למינהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) בקשה לאישור חירום לגלולת הפקסלוביד שפיתחה לטיפול בקורונה, כך לפי CNBC.
אם אכן יתקבל האישור, הגלולה, שלפי הודעת פייזר מונעת תחלואה קשה ותמותה בקרב מבוגרים ב-89%, תהפוך לטיפול הראשון במחלה שניתן באמצעות הפה. היא מיועדת לטיפול בתוך שלושה ימים מתוך התגלות הסימפטומים, ועשויה למנוע עומס בבתי החולים. מוקדם יותר פורסם כי פייזר תאפשר ליצרניות גנריות לספק גרסאות זולות של הגלולה ב-95 מדינות.
קראו עוד בכלכליסט:
הטיפול בגלולה של פייזר משולב בנטילת התרופה ריטונאביר נגד HIV, כך לפי החברה. הפקסלוביד חוסמת את פעילות האנזים שמסייעת לנגיף הקורונה לשכפל את עצמו. אם תאושר התרופה היא תינתן בשתי מנות של 150 מ"ג ביום יחד עם גלולת ריטונאביר בת 100 מ"ג.
לפי המנכ"ל אלברט בורלא, "אנו מתקדמים מהר ככל הניתן במאמצינו להביא את הטיפול הפוטנציאלי הזה לחולים. אנו מצפים לעבוד על ה-FDA בבחינת בקשתנו יחד עם רשויות רגולציה אחרות ברחבי העולם".
בורלא אמר מוקדם יותר שפייזר מתכננת להעביר את המידע למינהל עוד לפני חג ההודיה, שחל השנה ב-25 בנובמבר.
גם חברת מרק מפתחת גלולה לטיפול בקורונה בשם מולנופיראוויר, שלפי תוצאות הניסוי בה מונעת אשפוז ותמותה בשיעור של 50% במבוגרים. היא הגישה בחודש שעבר בקשה ל-FDA לאשר טיפול חירום בה.